La norme ISO 9001 définit des exigences concernant la mise en place d'un système de management de la qualité dans un organisme. La politique en matière de qualité dans une entreprise est établie par écrit et est communiquée à tous les employés. L'organisation garantit la satisfaction des clients en respectant leurs exigences et leurs souhaits ainsi que les exigences réglementaires applicables au produit ou service commercialisés par l'entreprise. De plus cette norme exige que l'organisation fasse la preuve d'une bonne gestion de ses processus, les améliore et les garantisse.
 
Chaque année, le respect des exigences de la norme est contrôlé par un organisme de certification et le renouvellement de la certification a lieu tous les trois ans.